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【视频】采用GastroPlus预测药物相互作用DDI(英文)
2020-08-24
 

 

  【视频】

采用GastroPlus预测药物相互作用DDI(英文

 
2020年8月21日


视频概述

本视频重点讲解在早期药物研发中,通过建模与模拟方法(PBPK)与法规监管沟通药物相互作用DDI风险评估的整体概述,并分享报告人认为的最佳做法和应用案例。 英文报告讲解结束后,美国Simulations Plus的Yujuan Zheng老师和佳茗技术总监陈涛老师,还进行了约15分钟的答疑。

本课程涉及软件操作,建议有PBPK建模经验的人员参加。

   

讲解人

Viera Lukacova,技术总监,美国Simulations Plus 

Lukacova 博士2005年加入Simulations Plus公司,超过15年的药物建模与模拟实战经验,多次应邀在FDA, EMA举办的workshop上做技术报告及讨论;同时也是FDA资助的药物吸收与药动学模型优化项目的负责人;已为全球各地的法规部门及制药企业提供不同层次的技术培训,包括美国FDA、EMA、全球制药企业等。

Yujuan Zheng,Scientist,美国Simulations Plus

2019年加入Simulations Plus公司,在PBPK,popPK, PK/PD建模方面有丰富的经验。主要帮助制药公司和监管机构分析和解释用于PBPK模型的临床前和临床数据,参与GastroPlus经皮给药模型的开发。2018年博士毕业于美国Pacific大学的药物靶向与药物递送专业。 


视频内容

  • 简介GastroPlus如何评估基于代谢酶和转运体介导的DDI风险

  • 探讨如何开发和验证PBPK模型能更好地预测DDI风险,并用于支持法规监管决策的“最佳做法”

  • PBPK建模和模拟的应用案例:将突出PBPK方法的机遇与局限 


视频(点击观看视频)

 

 

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