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【视频】机制性IVIVC模型和虚拟生物等效性模拟(英文)
2020-08-24
 

 

 【视频】

    机制性IVIVC模型和虚拟生物等效性模拟(英文)

 2020年8月20日


视频概述

本视频简介机制性IVIVC模型和虚拟生物等效性模拟试验,接着对比机制性吸收模型与传统反卷积方法的区别,并分享相应的应用案例,最后讲解了如何通过虚拟生物等效性模拟试验确定溶出标准。

本课程涉及软件操作,建议有PBPK建模经验的人员观看。  

   

讲解人

 Joyce Macwan,Senior Scientist II ,美国Simulations Plus

13年的药物建模与模拟经验, Macwan博士2013年加入Simulations Plus公司,在PBPK,popPK, PK/PD建模方面有丰富的经验。2013年博士毕业于美国Rhode Island大学临床药代动力学专业。研究方向为采用模型表征疾病状态下某些药物的药代动力学等。

Viera Lukacova,技术总监,美国Simulations Plus  

Lukacova 博士2005年加入Simulations Plus公司,超过15年的药物建模与模拟实战经验,多次应邀在FDA, EMA举办的workshop上做技术报告及讨论;同时也是FDA资助的药物吸收与药动学模型优化项目的负责人;已为全球各地的法规部门及制药企业提供不同层次的技术培训,包括美国FDA、EMA、全球制药企业等。


     视频内容

  • 探讨机制性IVIVC模型与传统反卷积方法的区别
  • 应用案例:如何使用传统反卷积方法(Loo-Riegelman)和机制性吸收模型构建和验证IVIVC模型
  • 如何联用DDDPlus与GastroPlus软件
  • 应用案例:通过虚拟BE模拟试验确定溶出标准

   

视频(点击观看视频)

 

 

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